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日药企小林化工造假达40年，小林制药跟小林化工有关系吗？

日药企小林化工造假达40年，小林制药跟小林化工有关系吗？

据日媒报道，日本制药企业小林化工株式会社，因生产的一款口服药混入过量催眠成分致多人健康受损，9日被其所在地福井县政府勒令停业整顿。

　　这一事件还牵扯出该公司长期造假，约500种药品中近80%都有造假记录，并且高管人员默许违规等“8大过错”，部分造假行为甚至长达40年。

　　据《朝日新闻》等媒体10日报道，由于一系列违规操作，小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中，混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分，导致服用这一处方药的239名**健康受损。

　　部分**服用该药后失去意识，造成22起交通事故。另有2人服下这种药后死亡，但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。

　　据日本产经新闻报道，制药过程中多个环节把关，但全部失效。涉事药物是小林化工于2020年6、7月所制造，编号为T0EG08的伊曲康唑片，共有929箱，每箱约有100片。

　　当时一名负责人补充了在制造过程中损失的原材料，误放了包含睡眠诱导剂成分的原料。而根据公司规定，需要两人在拿出原材料和称重时确认，但是当时只有一人在工作。

　　此外，为了防止人为错误，使用条形码进行计算机管理在行业中已变得司空见惯，但涉事工厂并未采用。

　　出货前，工厂还需使用液相色谱确认成分。但据朝日新闻报道，有知**士透露，在这批成品的检测中，出现了一个前所未见的一个小的色谱峰，可能是异物混入。负责样品检验的现场工作人员注意到检验数据的变化，并向其老板报告，但是此后内部并没有进行详细的调查。

　　厚生劳动省于7月曾对每批产品进行抽样检查，但当时无法检测出有安眠药的成分混入。最终药品流入市场，在9月至12月之间陆续发货给31间医疗机构，共有364名**服用该药。

图自产经新闻

　　违规操作在2020年12月曝光，小林化工社长小林广幸12日向公众道歉，“对犯下重大过失，感到责任深重”。该公司表示将“极其严肃地”对待**死亡事件。

　　此后，厚生劳动省联合独立行政机构“医药品医疗器械综合机构”（PMDA），根据《药品和医疗器械法》对小林化工进行现场检查，发现除了涉事产品外，还有一些未经厚生劳动省批准的工艺所生产的药物。

　　在现场检查结束后不久，小林化工随即宣布扩大召回，除了3个规格的伊曲康唑片，还要再召回高血压药等15种处方药品。

　　当时小林化工还在召回通知中称，当局的检查报告认为这些产品需要再次检测确认，公司已重新检测确认没有任何产品出现问题，并且认为没有严重危害健康的风险，但为了提高安全性自愿召回。

　　这一事件在中国也引发连带效应， 近年来在中国市场如鱼得水的日企小林制药发布声明，称涉事日企小林化工与小林制药及其下属企业无任何关联关系。

　一个多月过去，今年2月9日福井县政府对小林化工开出行政处分，勒令该公司停业整顿116天。这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。

　　日本广播协会电视台9日报道说，小林化工公司还存在制药原料使用不当，制药过程违规，用阴阳账簿应付检查，捏造部分质量检验结果，发现异常后依然发货等“8大过错”。

　　福井县和日本厚生劳动省调查发现小林化工公司从约40年前开始就存在捏造部分质量检验结果等问题。例如在该公司生产的约500种药品中，约80%的药品有虚假的制造记录，公司现任社长小林广幸等高管人员长期默许违规行为。目前这家公司已主动召回了41种药品。

日本药企小林化工造假达40年，你怎么看待这件事？

这说明不仅这家医药企业有问题，当地监管单位也有问题，长达四十年都没有发现问题，这说明当地医药监管有很大的漏洞。日本媒体报道，一家日本历史悠久的知名药企出现药品实验数据造假的现象，而且调查人员在调查过程中发现，公司的高管在明知这种情况之下，还没有进行阻止，并且默认了这种行为，并且这种行为已经持续了超过40年，受此影响的**数量可能非常庞大。目前监管单位，已经责令该企业停业116天，这也是日本医药监管有史以来，做出停业时间最长的处罚措施。

从媒体披露的信息来看，一开始监管单位只是发现该药企的一款药品中，添加了过多的催眠原料成分，数量是规定的2.5倍，并且造成两百多名**因此受到了损伤，还有**因为服用了该药物，结果在开车的时候，直接昏睡过去了，最后导致汽车出现交通事故。甚至还有两名病人服用该药物之后，直接死亡了，虽然没有直接证据证明病人死亡与该药物有关系，但这毫无疑问带给大众更多的疑虑。而随着监管单位调查的深入，这家医药公司越来越多的内幕也被发掘了出来。

而如今公司已经停止，大量药企也与这家公司紧急做出切割。小林制药中国公司对外发文表示，小林化工与小林制药没有直接关系，也没有什么投资关系，希望大家不要被误导。

参考资料：

此前小林化工已经在其官网发布了致歉声明：

据悉，上述违规操作的后果于2020年12月曝光。福井县政府2月9日勒令该公司停业整顿116天，这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。

小林化工成立于1946年，一直从事医院，诊所，配药房等医疗药物的研发，生产和销售，业务遍及日本全境以及部分海外市场。

在小林化工上述问题出来后，小林制药也是第一时间发出声明，向中国用户解释具体情况。

小林制药在声明中称，小林化工株式会社与本公司母公司小林制药株式会社不存在任何投资关系或关联关系，也不存在任何具有授权经营、品牌学等特定联系。

小林制药株式会社所有在华关联企业为：小林制药（中国）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林药业有限公司、江苏小林制药有限公司，这5家公司亦与小林化工株式会社无任何关联关系。

日本药企小林化工造假导致了什么后果？

据悉，日本药企小林化工造假，其制造的治脚癣等病的口服药中混入过量催眠成分，致200多人健康受损。
日本药企小林化工出问题了，其竟然造假达40年。据日本媒体报道称，日本药企小林化工被勒令停业整顿116天。据悉，其制造的治脚癣等病的口服药中混入过量催眠成分，致200多人健康受损。
2020年12月，上述违规操作曝光后，当局调查发现该公司造假40年。约500种药品中近80%都有造假记录，现社长等高管人员长期默许此类行为。扩展资料
小林制药声明
上述问题出来后，小林制药也是第一时间发出声明，向中国用户解释具体情况。
小林制药在声明中称，小林化工株式会社与本公司母公司小林制药株式会社不存在任何投资关系或关联关系，也不存在任何具有授权经营、品牌学等特定联系。
小林制药株式会社所有在华关联企业为：小林制药（中国）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林药业有限公司、江苏小林制药有限公司，这5家公司亦与小林化工株式会社无任何关联关系。

核辐射之后的日本化妆品？

“关于福岛第一核电站事故的相关事宜”    2011年3月30日    日本化妆品工业联合会    因为福岛第一核电站的事故，在部分农产品及饮用水中检测出放射性物质一事已经见诸于政府公告及各媒体报道。这些信息使得消费者非常担心化妆品、药用化妆品等准药品（以下简称“化妆品等”）的安全性。然如下所述，对这些产品您尽可放心使用，敬请一如既往使用您所喜爱的各类化妆品等。    ① 化妆品等均在外部灰尘、粉尘无法混入且经妥善管理的室内环境下生产，因此可以认为大气中所含的放射性物质直接进入产品的可能性极微。    ② 假设使用含有与厚生劳动省所制定的《饮用水放射性物质暂定规格值》同等浓度放射性物质的水，作为日常所有化妆品等的生产工序中的用水（注1）。在此场合下生产的化妆品，若一年间每天使用，计算所承受的辐射量（注2）时，其结果为一年7.8微西弗以下，不会影响人体健康。    ③ 日本政府目前也断定以现有自来水的放射性物质浓度水平，作为生活用水（洗手、洁面、洗发、淋浴等皮肤接触）使用没有问题。化妆品同样是用于皮肤，即便与自来水含有同等程度的放射性物质，同样可以认为其是安全而无害的。    顺带要说明的是在我们的日常生活中，每年会从自然界承受2400微西弗（全球平均）的辐射量（注3）。    注1：使用化妆品等后，根据所推算的留存在人体的辐射总量来进行计算；并考虑经过化妆品等的生产、质量检查、出货为止的时间段及送到客户手中为止的时间段之后，随时间推移产生的放射性能量的衰减情况；因为在日本国内的自来水中没有检测到铯，故以放射性物质为碘131时的情形进行假设。    注2：假设为口服摄取。    注3：根据联合国原子辐射效应科学委员会（UNSCEAR）相关报告。    基于以上理由，日本化妆品工业联合会认为本次福岛第一核电站事故中，虽然在大气中检测到放射性物质；但化妆品等不会因此原因而影响到消费者的健康。    日本化妆品工业联合会今后还将继续密切关注政府发布的相关信息等，致力于推进将消费者安全放在第一位的所有活动。    谨此公告    参考资料：    假设化妆品中混入放射性物质时的被辐射量计算    2011年3月30日    日本化妆品工业联合会    在日本化妆品工业联合会于2011年3月30日公示的《关于福岛第一核电站事故的相关事宜》文件第②项中假设的被辐射量计算如下所示：    另因为现阶段并无既定的化妆品中放射性物质含量的被辐射量计算方法，故采用食品类的相关方法进行计算。    <计算公式>    关于使用化妆品一年的被辐射量，我们采用食品安全委员会所用的计算饮料食品的被辐射量计算公式，再乘以一年365天的使用时长，进行了如下计算：    年度被辐射量（μSV/年）＝化妆品中放射性物质浓度(Bq/kg)×1天的化妆品使用量(g/day)÷1000(换算为kg)×有效辐射指数(mSV/Bq) ×365(day)×1000(换算为μSV)并且，1天的化妆品使用量使用如下数值：    ① 根据1天的化妆品使用总量算出在人体内的残留量 (g/day)=17.79g（注1）    ②  放射性物质辐射源定为现阶段在自来水中检测出来的碘131，其有效辐射指数(mSV/Bq)使用下述数值：    碘131 1.6×10-5 (注2)    ③ 碘131的半衰期为8天。    注1：参照SCCS（欧盟消费者安全科学委员会，原SCCP）制定的《THE SCCP IS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION 6TH REVISION 》    注2：使用食品安全委员会（2011年3月28日）的计算公式数值    ＜计算的前提＞    a．假设被辐射量从所用各种化妆品合计进行推算，同时为生成化妆品中水分的物质；且其他方面的被辐射量可以认为是微不足道的    b．化妆品配方中原水（自来水等）的放射性物质浓度为饮用水碘131的暂定规格值：300Bq/kg    c．假设原水（自来水等）经离子交换处理等到蒸馏水为止需要费时1天    d．假设化妆品从生产、充填到质量检查完毕、出货为止的时间为8天    e．假设从储存仓库到店铺陈列，最低需要7天时间（如果出口的话，费时更久）    假设根据以上结果，从原水（自来水等）取水开始，经过化妆品调配生产，再到消费者手中，最短所需时间为16天。因碘的半衰期为8天，由此可推算出到消费者购入使用时，碘131已经衰减为：300(Bq/kg)×0.5×0.5 = 75(Bq/kg)。    ＜计算结果＞    假设化妆品交付到消费者手中时，化妆品中碘131的含量为75(Bq/kg)，因使用该化妆品而产生的年度被辐射量为：75(Bq/kg)×17.79(g/day)÷1000(换算成kg)×1.6×10-5(mSV/Bq)×365(day)×1000(换算成μSV)=7.8(μSV/年)

日本药企小林化工造假长40年，为何四十年来无人发现？

因为药企上面的高管始终放纵这种行为。日本药企小林化工造假达40年。多年以来，日本企业一直以“工匠精神”“制造神话”闻名国际，然而却不断出现问题。近日，日本药企小林化工被曝造假长达40年。根据日媒报道，小林化工制造的治脚癣等病的口服药中混入过量催眠成分，致200多人健康受损，因此勒令停业整顿116天。在这一违规操作曝光后，当局调查发现小林化工造假40年。约500种药品中近80%都有造假记录，现社长等高管人员长期默许此类行为。小林制药也是第一时间发出声明，称小林化工株式会社与本公司母公司小林制药株式会社不存在任何投资关系或关联关系，也不存在任何具有授权经营、品牌学等特定联系。

小林制药株式会社所有在华关联企业为：小林制药（中国）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林药业有限公司、江苏小林制药有限公司，这5家公司亦与小林化工株式会社无任何关联关系。

日本的电动牙刷、电饭煲、马桶盖、药妆等都是我们去日本必断手的宝贝，，这些也早成为了游客们重点抢购的商品。理由嘛，很简单，好用不贵，日本制造。日本商品的严谨”和“工匠精神”成为了日本企业的标签。但其实，日本产品远没有我们想象的那样好。2015年5月18日，高田首次承认安全气囊存在隐患，并召回约3200万台车辆。其实早在2009年，美国一女孩就因安全气囊问题而丧命，至此高田气囊的质量问题才渐渐进入我们大众的视野。

2016年4月20日日本三菱油耗造假，继“大众排放门”之后，三菱汽车也被爆出油耗造假。在2016年4月20日，三菱首度承认为了“优化”测试成绩，故意在轮胎设定负荷值时采取作弊手段。2017年10月8日神户制钢数据造假，神户制钢数据造假无疑是当年全球制造业，最大的丑闻。神户制钢在全球钢铁公司中排行53位，作为世界500强企业之一，它年出钢产量可达725.9万吨，其涉及范围之广，可见一斑。当然，日本产品符合我们亚洲人的调性，大家还是很喜欢，但是，不容忽视的是，我们自己国家的产品，也渐渐成长为一方支柱，质量担当。

日本哪一次食品安全问题导致食品公司高官以死谢罪?

“三笠食品”
其***理商、奈良广陵町米谷公司社长在寓所被儿子发现用吸尘器的电线上吊身亡，但未发现遗书。

“三笠食品”公司曾将残留农药超标以及发霉的非食用大米作为食用米倒卖流入市场。这些非食用的大米是日本政府从多个国家进口，出售给“三笠食品”公司时曾要求大米被用作工业用途，但公司却将这些大米中的44%作为食用米倒卖流入市场。
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