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这说明不仅这家医药企业有问题,当地监管单位也有问题,长达四十年都没有发现问题,这说明当地医药监管有很大的漏洞。日本媒体报道,一家日本历史悠久的知名药企出现药品实验数据造假的现象,而且调查人员在调查过程中发现,公司的高管在明知这种情况之下,还没有进行阻止,并且默认了这种行为,并且这种行为已经持续了超过40年,受此影响的**数量可能非常庞大。目前监管单位,已经责令该企业停业116天,这也是日本医药监管有史以来,做出停业时间最长的处罚措施。
从媒体披露的信息来看,一开始监管单位只是发现该药企的一款药品中,添加了过多的催眠原料成分,数量是规定的2.5倍,并且造成两百多名**因此受到了损伤,还有**因为服用了该药物,结果在开车的时候,直接昏睡过去了,最后导致汽车出现交通事故。甚至还有两名病人服用该药物之后,直接死亡了,虽然没有直接证据证明病人死亡与该药物有关系,但这毫无疑问带给大众更多的疑虑。而随着监管单位调查的深入,这家医药公司越来越多的内幕也被发掘了出来。
而如今公司已经停止,大量药企也与这家公司紧急做出切割。小林制药中国公司对外发文表示,小林化工与小林制药没有直接关系,也没有什么投资关系,希望大家不要被误导。
参考资料:
此前小林化工已经在其官网发布了致歉声明:
据悉,上述违规操作的后果于2020年12月曝光。福井县政府2月9日勒令该公司停业整顿116天,这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。
小林化工成立于1946年,一直从事医院,诊所,配药房等医疗药物的研发,生产和销售,业务遍及日本全境以及部分海外市场。
在小林化工上述问题出来后,小林制药也是第一时间发出声明,向中国用户解释具体情况。
小林制药在声明中称,小林化工株式会社与本公司母公司小林制药株式会社不存在任何投资关系或关联关系,也不存在任何具有授权经营、品牌学等特定联系。
小林制药株式会社所有在华关联企业为:小林制药(中国)有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林药业有限公司、江苏小林制药有限公司,这5家公司亦与小林化工株式会社无任何关联关系。
小林化工因混入过量催眠成分被勒令停业,为什么小林制药要撇清关系?
2月11日,据日本媒体报道称,日本药企小林化工被勒令停业整顿116天。北青-北京头条记者了解到,其制造的治脚癣等病的口服药中混入过量催眠成分,致200多人健康受损。北青-北京头条记者了解到,此前小林制药早已与该公司撇清关系。
由于一系列违规操作,小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中,混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分,导致服用这一处方药的239名**健康受损。部分**服用该药后失去意识,造成22起交通事故。另有2人服下这种药后死亡,但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。
2020年12月,上述违规操作曝光后,当局调查发现该公司造假40年。约500种药品中近80%都有造假记录,现社长等高管人员长期默许此类行为。福井县政府2月9日勒令该公司停业整顿116天,这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。
对于此消息,引发网友热议,很担心自己购买的退热贴、暖宝宝、眼药水的安全。北青-北京头条记者了解到,针对小林化工的负面消息,早在去年年底,小林制药就已经发出声明,向中国用户解释具体情况。
小林制药在声明中称,小林化工株式会社与本公司母公司小林制药株式会社不存在任何投资关系或关联关系,也不存在任何具有授权经营、品牌学等特定联系。
小林制药株式会社所有在华关联企业为:小林制药(中国)有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林药业有限公司、江苏小林制药有限公司,这5家公司亦与小林化工株式会社无任何关联关系。
小林制药,自成立以来,一直以“为消费者提供健康舒适的生活”为企业目标,运用快速的开发体制,不断挑战新的市场,致力于开发生产消费者所需生活必备品,创造专业品牌,满足消费者各方面需求。让每一位消费者都拥有“身心的舒适健康”,过身心都平衡和谐的生活,才是小林制药认可的健康状态,公司上下把此视为最高的工作使命。
药明康德如下:
药明康德是一家医药研发合同组织(CRO),俗称为制药企业提供研发或生产服务的企业。近几年,在创新药研发浪潮之下,CRO、CMO、CDMO企业如雨后春笋般壮大,作为中国CRO行业龙头,药明康德布局了医药研发生产全产业链,从药物发现开始到临床研究再到生产阶段均有所涉及。
简介:
药明康德(股票***码:***.sh/***.hk)为全球生袭前物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。通过掘迹赋能全球制药、生物科技和医疗器械公司,药明康德致力于推动新药研发进程,为**带来突破性的治疗方案。
本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比和高效的研发服务,助力客户提升研判禅并发效率,服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。
寄托哀思啊~
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